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日本药学文献检索方法

网络收集 2020-10-01 23:25:58

日本是传统的制药强国,其生产的药品拥有非常重要的地位。2016年,国家局CFDA发布关于仿制药一致性评价技术指导原则的通告中,将“在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药”定义为国际公认的同种药物,并将与原研药并列作为国内一致性评价的参比制剂,旨在说明日本新药具有非常重要的地位。

相比其他国家来说,日本要求对批准后的药品进行相关信息的公开,其公开程度非常高,检索方法同样存在一定的难度,现在我将日本常见的药学文献检索方法介绍如下:

一、日本制药通用名数据库

http://moldb.nihs.go.jp/jan/

日本制药通用名数据库,主要针对在日本上市药品日文名称检索。该网站可以通过CAS号、化学名称进行检索,同样可以进行英文与日文转换互查。

二、日本上市药品基本信息查询

通过以下两种查询方法可以查询日本上市药品的商品名、一般名、生产厂家、说明书以及临床等相关信息。其中,日本上市药品说明书公布的内容比较多,包含了制剂的外观,处方组成,临床信息等,对仿制药研发来说比较重要。

1、KEGGMEDICUS医药品情报数据库

http://www.kegg.jp/medicus-bin/search_drug?display=med&uid=1483515045136438

2、日本说明书数据库

http://database.japic.or.jp/is/sp/pins/top.jsp?targetDB=1

该数据库主要是收录日本上市药品的说明书,可以通过商品名或者化合物名进行检索。

三、PMDA数据库

http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

PMDA数据库主要公布了日本上市药品的IF文件、说明书以及相关注册资料。其中,IF文件对于仿制药研发者来说,是非常重要的一份资料,其内容主要是公布药品的处方基本信息,药代动力学,临床相关信息等。

四、日本上市药品标准查询

主要介绍日本上市药品标准查询的几个常用检索网站。

1、药品标准查询数据库

http://www.drugfuture.com/standard/

药品标准查询数据库主要收集了在各国上市药品的药典标准基本信息,其中,包括了在日本上市药品的标准。日本上市药品标准查询可以采用英文、日文商品名或者化学名进行检索。

2、药品体外溶出试验信息库

http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&frameStr=3

药品体外溶出试验数据库是国家食品药品监督管理局收集部分日本上市药品的溶出方法以及溶出数据,该网站需要采用中文商品名或者化学名进行检索。

3、仿制药质量信息研究数据库

http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html

仿制药质量信息研究数据库主要收集大部分日本上市的基药,介绍药品的溶出试验方法和溶出数据,对于仿制药一致性评价有很大帮助。该网站不提供检索功能,可以通过对比商品名和化合物日文名称来查找。

4、再评价资料集

http://www.fpmaj-saihyoka.com/quality/index.html

再评价资料集主要是针对已批准上市的药品的有效性、安全性进行再评价,药效再评价和对质量进行再评价(溶出)。

5、日本橙皮书

http://www.jp-orangebook.gr.jp/data/dataindex.shtml

日本橙皮书主要是收集了质量再评价的数据,包括日本上市药品溶出数据,参比制剂的选择等,内容比较全面。

6、日本橙皮书(汉化)

http://db.yaozh.com/jporangebook

五、日本上市药品专利检索

https://www.j-platpat.inpit.go.jp/web/all/top/BTmTopPage

日本特许厅专利检索数据库,主要包括在日本申请的专利,可以输入该药品的生产机构或者该药品的化合物名称(需翻译成日语)进行检索。

六、日本上市药品情报集(生产厂家)

日本上市药品情报集,该部分主要介绍部分日本药品生产厂家链接直达,日本要求生产厂家对于上市药品公开其相关药学资料,包括说明书,IF文件,制剂写真,临床信息,药代动力学等。该链接需要用日文进行检索,并且可以下载相关文献资料。

1、田边三菱制药株式会社

2、ZERIA新药制药株式会社

http://www.zeria.co.jp/medi/all.php

3、大冢制药株式会社

http://www.otsuka-elibrary.jp/di/prod/list/sale/

4、日本武田制药株式会社

https://www.takedamed.com/medicine/

5、卫材(Eisai)制药株式会社

http://www.eapharma.co.jp/medicalexpert/ethical/index.asp

6、沢井制药株式会社

http://med.sawai.co.jp/productslist.php#

7、杏林制药株式会社

http://www.kyorin-rmd.co.jp/medical_contents/list/

8、协和发酵制药株式会社

http://www.kksmile.com/druginfo/

9、第一三共制药株式会社

http://med.daiichisankyo-ep.co.jp/products/product_list.php

10、日医工株式会社

http://www.nichiiko.co.jp/medicine/medicine_m1.html

小结:

对于日本上市药品可以采取以上方法进行资料检索,检索的方法比较多,可以按照以上的顺序进行药学文献资料检索。需要特别注意,日文说明书和IF文件非常重要,其内容涵盖很多方面,对于仿制药研究非常实用。

以上是检索日本药学文献常用的网站,希望大家将好的日文检索资料方法留言分享,望大家批评指正。

作者信息

制剂小达人

微信号:wangfmffl

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